Hyaluronsäure gegen Hypotrophie

ZHOABEX G ist ein CE-gekennzeichnetes, resorbierbares Klasse-III-Medizinprodukt auf Basis vernetzter Hyaluronsäure nicht-tierischen Ursprungs (25 mg/g), bestimmt zur Behandlung äußerer weiblicher Genitalien bei Hypotrophie und Atrophie der großen Schamlippen – als Füllstoff zur Korrektur von Hypotrophien und zur Vergrößerung des Volumens der Labia majora. Die vom Hersteller geschulte Technik ist die subkutane Infiltration mit stumpfer Kanüle entlang der Längsachse der Labia majora; Technik und Dosierung liegen im Ermessen des Behandlers gemäß Gebrauchsanweisung. Zur Erhaltung des Ergebnisses empfiehlt die Gebrauchsanweisung eine Wiederholung alle 8–12 Monate.

Aktuelle Evidenz

Fasola et al. untersuchten in einer randomisierten, kontrollierten, monozentrischen, offenen und herstellerfinanzierten Studie 76 Frauen im Alter von 40–65 Jahren mit Labia-majora-Hypotrophie – 40 behandelt, 36 unbehandelte Kontrolle. In der Studie wurden initial im Mittel 0,5 ml je Seite injiziert; bei 65 % erfolgte nach einem Monat eine Nachkorrektur. Der mittlere Female Sexual Function Index (FSFI) stieg in der Behandlungsgruppe innerhalb von sechs Monaten von 21,9 auf 29,3; in der Kontrollgruppe betrugen die Mittelwerte 20,2 und 19,6. Der Gruppenunterschied nach sechs Monaten war statistisch signifikant (p < 0,0001). In der GAIS-Untersucherbewertung nach sechs Monaten wurden 87,5 % der Behandelten als „improved“ und 12,5 % als „much improved“ eingestuft. Schwerwiegende oder als behandlungsbedingt klassifizierte unerwünschte Ereignisse traten in der Behandlungsgruppe nicht auf; leichte, vorübergehende lokale Reaktionen wurden separat erfasst. Die Autorinnen und Autoren bewerten die Ergebnisse als vorläufig: keine Verblindung, kleine Fallzahl, keine objektive Volumenmessung, Nachbeobachtung sechs Monate.

Fasola E et al. Performance and Safety of Hyaluronic Acid-Based Gynaecological Filler for Labia Majora Augmentation: A Randomised Controlled Study. Life 2026;16(7):1141. DOI 10.3390/life16071141 – https://www.mdpi.com/2075-1729/16/7/1141